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    进口兽药注册目录

    放大字体  缩小字体 发布日期:2021-04-09  来源:农业农村部  作者:养殖  浏览次数:1710
    核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准十字动保药业集团有限公司等3家公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)等5个兽药产品在
     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准十字动保药业集团有限公司等3家公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)等5个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

     

    批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂生产的替米考星溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,以及替米考星残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

     

    批准英特威美国分公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

     

    特此公告。

     

    附件:1.进口兽药注册目录

     

    2.质量标准

     

    3.说明书和标签

     

    4.替米考星残留检测方法标准(试行)

     

    农业农村部

     

    2021年4月2日

     

    附件1    进口兽药注册目录

    兽药名称

    生产厂

    名称

     

    进口兽药

    注册

    证书号

    有效期限

    备注

    碱式硝酸铋乳房注入剂

    (干乳期)

    Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion

     (Dry cow)

    十字动保药业集团

    有限公司

    Cross Vetpharm Group Ltd.

    爱尔兰

    (2021)

    外兽药证字

    15

    2021.04.02  

    2026.04.01

    注册

    奥美拉唑内服

    糊剂

    Omeprazole Oral Paste

    勃林格殷格翰动物保健(巴西)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.

    巴西

    (2021)

    外兽药证字

    16

    2021.04.02 

    2026.04.01

    注册

    赛拉菌素沙罗拉纳滴剂

    (猫用)

    0.25ml15 mg

    +2.5mg

    Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions

    for Cats

    硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

    美国

    (2021)

    外兽药证字

    17

    2021.04.02 

    2026.04.01

    注册

    赛拉菌素沙罗拉纳滴剂

    (猫用)

    0.5ml30mg

    + 5mg

    Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions

    for Cats

    (2021)

    外兽药证字

    18

    赛拉菌素沙罗拉纳滴剂

    (猫用)

    1.0ml60mg

    + 10mgSelamectin and Sarolaner Spot-on Solutions

    for Cats

    (2021)

    外兽药证字

    19

    替米考星溶液Tilmicosin Solution

    美国礼蓝动物保健有限公司英国

    生产厂

    Elanco UK AH Limited

    英国

    (2021)

    外兽药证字

    20

    2021.04.02 

    2026.04.01

    注册

    猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

    英特威美国分公司Intervet Inc.

    美国

    (2021)

    外兽药证字

    21

    2021.04.02 

    2026.04.01

    再注册


     
     
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